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腫瘤標志物人附睪蛋白4定量檢測試劑盒

基(ji)本信息 

注(zhu)冊證號：國(guo)械注(zhu)準20163401436

臨床(chuang)應用(yong)：用(yong)于對惡性腫瘤卵(luan)巢癌患者(zhe)進行態監測(ce)以(yi)輔(fu)助判斷(duan)疾病進程(cheng)或治(zhi)療效(xiao)果。

適用(yong)機型：TESMI系列(lie)、 Luminex®200TM

樣本要求：血清

檢測指標(biao)：HE4（人附睪蛋(dan)白4）

參考(kao)范圍：絕經前66.30pmol/L，絕經后173.26 pmol/L

組(zu)成(cheng)(cheng)成(cheng)(cheng)分：反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等（詳見說明書）。

產品優(you)勢(shi) 

全自動，高通量(liang)的(de)檢測平臺，*免除手動操作(zuo)，誤差更(geng)低； 
樣本少，10~20微升血清，即可(ke)檢測多(duo)項(xiang)指標(biao)；
靈(ling)活性，既可檢測單項腫標(biao)，又可多指標(biao)聯檢，配有急診位，更便于(yu)臨(lin)床應(ying)用；
成(cheng)本低，比(bi)進口(kou)發光試(shi)劑(ji)成本低(di)20~30%以上，耗材幾乎(hu)為(wei)零(ling)。

臨床意(yi)義

卵巢癌的更 新(xin)檢測(ce)指標：卵巢癌早期HE4診斷的敏感(gan)度是82.7%，而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相(xiang)比，HE4的特異性高達99.0%。HE4與CA125是相互補充的標志物，兩者聯合應用，敏感性可增加到92%；

HE4與CA125聯合(he)檢測計算(suan)出的ROMA指數具(ju)有重要(yao)臨(lin)床意義（絕(jue)經前(qian)女性ROMA指數(shu)≥11.4%，絕(jue)經后女(nv)性ROMA指數≥29.9%，定(ding)義(yi)為上皮性卵巢癌的高(gao)風險組(zu)）。

影(ying)響因素 

慢性腎病對HE4有一定影響；

接受過小鼠(shu)單克隆制劑治療的患者，其樣(yang)本(ben)中可(ke)能(neng)含有小鼠(shu)抗體，本(ben)產品(pin)測試此類樣(yang)本(ben)時結果可(ke)能(neng)出現異常。